基因编辑相关
mRNA技术解决方案
生物学评价（药理）
业务范围
- 01
肿瘤mRNA疫苗评价
- 02
传染病mRNA疫苗评价
- 03
In-vivo CAR-T mRNA药物评价
- 04
骨关节炎mRNA药物评价
服务详情
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多能干细胞（iPSCs）
mRNA诱导解决方案
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CAR-T相关
mRNA技术解决方案
-
荧光示踪技术解决方案
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结合抗体检测
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中和抗体检测
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细胞免疫检测
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动物攻毒模型评价
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细胞因子检测
（ICS/ELISPOT）
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mRNA表达水平检测
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初期药效模型评价
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肿瘤免疫抗肿瘤
新药成药性评价
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肺纤维化药效模型评价
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骨关节炎药效模型评价
服务特色
全覆盖
服务范围覆盖早期先导化合物筛选、中试生产到临床注册的全过程定制化
基于新药开发目标、临床价值评估与注册申报的研究方案设计自主知识产权
全流程突破知识产权壁垒，
无专利风险
应用实例
小鼠、兔、猴免疫评价
(a-b)：C57BL/6N小鼠D0/D21免疫不同剂量冻干后Omicron mRNA-LNP，采血检测结合抗体、中和抗体滴度。
(c)：新西兰兔D0/21免疫冻干疫苗，D35检测针对不同Omicron免疫株的中和抗体水平。
(d)：恒河猴D0/21免疫冻干疫苗，检测针对不同Omicron免疫株的中和抗体水平变化。
生物学评价（毒理）
服务详情
服务内容
一般毒理学研究（啮齿类/非啮齿类） | 致癌性研究 | 血药浓度-时间曲线 |
生殖和发育毒理学研究 | 遗传毒理学研究 | 组织分布研究 |
安全药理学研究 | 药物依赖性研究 | 药物的吸收研究 |
毒代动力学研究 | 免疫原性/免疫毒性研究 | 生物分析方法开发及验证 |
给药途径
经口给药 | 静脉给药 | 肌注给药 |
皮肤给药 | 鼻部给药 | 关节腔给药 |
手术植入给药 | 口腔喷雾给药、吸入给药 | 蛛网膜给药、颅内给药 |
经直肠给药、经阴道给药 |
服务特色
制剂种类
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂动物种属
啮齿类、实验兔、犬、非人灵长类检测内容
肺功能、肺泡灌洗液、全呼吸道病理评价、呼吸系统药物ADME质量控制
雾化生成特性验证、粒径一致性验证、采样方式验证、仪器清洗验证
应用实例
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SD大鼠经肌肉重复注射给予RH109，脏器未见毒性相关病理改变
(图1)、空白对照组（1F01号动物）大脑。末次给药后3天，HE染色，×200。大脑灰质和白质结构清楚，神经元结构正常，未见变性与脱失，未见炎症细胞浸润。
(图2)、空白对照组（1F01号动物）小脑。末次给药后3天，HE染色，×200。小脑皮质和髓质结构清楚，未见小脑萎缩及炎症细胞浸润。
(图3)、空白对照组（1F01号动物）肝脏。末次给药后3天，HE染色，×200。肝细胞索排列有序，肝细胞未见变性、坏死，肝窦未见淤血。
(图4)、空白对照组（1F01号动物）肾脏。末次给药后3天，HE染色，×200。肾脏皮质、髓质结构清晰，肾单位形态结构正常，间质未见炎症细胞浸润。
